Скандальний ліпобай
Чому офіційні органи Росії заборонили продаж в аптеках відомогоу всьому світі препарату?
Скандал навколо знижує рівень холестерину препарату Ліпобай, виробленого фірмою Bayer, сколихнув увесь світ. Смерть 31 американця, який брав цей препарат, не залишила байдужою жодну людину, коли-небудь мав проблеми зі здоров`ям.
Напевно, кожен, почувши цю новину, ловив себе на думці: Але ж і мені могли б прописати ліки, від якого можна померти. Німецький фармацевтичний концерн Bayer звинувачували у всіх смертних грехах- преса відкрито заявляла, що компанія заради наживи НЕ погребував випуском на ринок смертельно небезпечного препарату.
В результаті виробництво ліків було призупинено, а сам препарат екстрено вилучено з аптек в більшості країн світу. У більшості - але не у всіх. Так, японці продовжують спокійно лікуватися засобом, яке преса охрестила смертоносним.
В чому суть?
Ліпобай відноситься до групи статинів - ліків, що знижують рівень холестерину в крові. 6 млн. Чоловік в 80 країнах світу вживали цей препарат для лікування і профілактики серцево-судинних захворювань. Таке широке поширення Ліпобай отримав завдяки своїй низькій вартості - це найдешевший препарат серед статинів. Прибуток від продажу Ліпобая становила чималу частку доходів компанії Bayer - так, в минулому році Ліпобая було продано на суму 636 млн. Євро, а до кінця нинішнього року планувалося довести цей показник до 1 млрд. Євро.
Однак цим прогнозам не судилося виправдатися. Влітку цього року компанія Bayer приймає рішення вилучити Ліпобай з ринку в зв`язку із заявою американського Федерального управління з контролю якості лікарських засобів та продуктів харчування (FDA) про смерть 31 пацієнта, що приймав препарат. Мало хто, однак, знає, що з 31 випадки смерті 19 були пов`язані з перевищенням початкової дози, а решту 12 - з спільним застосуванням Ліпобая і іншого препарату - гемфиброзила.
Незважаючи на те, що анотація забороняє таке поєднання, в США 1,5% призначень Ліпобая комбінуються з призначенням гемфиброзила.
У всіх цих випадках смерть настала в результаті дуже рідкісного стану. При ньому нирки виявляються не в силах впоратися з величезною кількістю м`язового білка, який приносить до них кров. В результаті відбувається закупорка ниркових структур, і виникає гостра ниркова недостатність, що призводить до смерті. Крім неправильного застосування статинів, такий стан може бути викликано ішемією, некрозом м`язів, епілептичних припадком, передозуванням деяких наркотиків, алкоголізм, травмою і навіть просто сильним м`язовим напругою, наприклад, марафонським бігом.
Що робити?
На жаль, лікарі зараз не можуть з упевненістю сказати, що перехід з Ліпобая на інший препарат тієї ж групи знижує ймовірність подібної смерті. У відповідь на заяву FDA щодо небезпеки використання Ліпобая, вчені з громадської організації Public Citizen направили в американське управління з лікарських препаратів і харчових продуктів петицію з проханням інформувати пацієнтів про можливість виникнення серйозних побічних явищ та при прийомі п`яти інших подібних препаратів, зареєстрованих в США. За даними Public Citizen, за той же період часу ці препарати стали причиною смерті щонайменше 52 осіб. І все ж представник FDA заявив, що зміни в маркування і правила прийому препаратів будуть внесені тільки після остаточного завершення аналізу даних.
Оскільки кожен препарат групи статинів несумісний з тими чи іншими ліками, дуже важливо максимально убезпечити себе від виникнення побічних ефектів.
На закінчення хочеться відзначити, що в Росії не було зареєстровано жодного смертного випадку в зв`язку з прийомом Ліпобая, так як у нас гемфиброзил застосовується дуже мало, а початкову дозування ніколи не призначають більше 0,2 мг. Незважаючи на це компанія Bayer вилучила свій препарат з наших аптек. А ось в Японії цих ліків не бояться взагалі. Гемфиброзил у них не зареєстрований, та й самі вони впевнені у своєму вмінні читати інструкції.
Поділитися в соц мережах: